生物樣本庫絕不僅限于儲(chǔ)存，更重要的含義是資源的應(yīng)用和共享，利用龐大和詳細(xì)的樣本數(shù)據(jù)為人類健康服務(wù)。然而，我國的生物樣本庫卻一直傾向于單兵作戰(zhàn)，共享機(jī)制在國內(nèi)遲遲未能建立。

　　“沒有信息轉(zhuǎn)化，生物樣本庫建設(shè)意義將成空談。”在全球熱議生物樣本庫之際，其國內(nèi)短板被上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院教授王偉業(yè)一語戳中。

　　生物樣本庫又稱“生物銀行”，但它存儲(chǔ)的不是錢，而是組織、血液、細(xì)胞、DNA等生物樣本以及與其相關(guān)的臨床資料及其質(zhì)量控制信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。

　　王偉業(yè)日前在第二屆生物樣本庫與臨床研究論壇上指出，生物樣本庫絕不僅限于儲(chǔ)存，更重要的含義是資源的應(yīng)用和共享，利用龐大和詳細(xì)的樣本數(shù)據(jù)為人類健康服務(wù)。然而，我國的生物樣本庫卻一直傾向于單兵作戰(zhàn)，共享機(jī)制在國內(nèi)遲遲未能建立。

　　不該有的“防守”態(tài)度

　　我國疾病生物樣本資源極其豐富，是任何一個(gè)國家無可比擬的。比如，我國一個(gè)月的就診數(shù)量就相當(dāng)于國外幾個(gè)月積累的病例數(shù)，而整個(gè)歐洲的例數(shù)甚至少于我國一家三甲專科醫(yī)院。

　　目前，我國國家基因庫已經(jīng)擁有3000萬份人、動(dòng)植物和微生物樣本，被稱為世界級(jí)的生物樣本庫和組學(xué)數(shù)據(jù)庫。然而，僅有資源完全不夠，生物樣本庫在我國仍呈分散、獨(dú)立、無序的狀態(tài)。從樣本庫的質(zhì)量安全控制到信息化資源整合與共享，國內(nèi)與國外存在較大差距。

　　“我國業(yè)內(nèi)人士在參觀某個(gè)生物樣本庫時(shí)，總是看有多大空間，多少冰箱，用什么儀器，有幾個(gè)人等，信息化問題很少有人關(guān)注。”王偉業(yè)稱，樣本資源的應(yīng)用與研究結(jié)合、信息共享為前提的資源共享等問題在國內(nèi)并未得到解決。

　　在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心教授崔東紅看來，生物樣本庫是個(gè)靜態(tài)名詞，這就很可能造成概念上的誤解：如同倉庫一樣只具備儲(chǔ)存功能。

　　其實(shí)，生物樣本庫與傳統(tǒng)生物資源保存最根本的區(qū)別是樣本的信息化，建設(shè)現(xiàn)代生物樣本庫的目的也是如何把生物樣本資源轉(zhuǎn)化或翻譯成可以共享的數(shù)據(jù)信息資源。

　　“但是，大部分人一談到共享，總會(huì)覺得是別人拿了自己的東西，大多采取防守的態(tài)度來回避共享機(jī)制的建立。”王偉業(yè)覺得生物樣本庫在國內(nèi)更傾向于單兵作戰(zhàn)，殊不知真正能夠展示生物樣本庫價(jià)值的是共享信息，及一個(gè)有價(jià)值和管理規(guī)范的數(shù)據(jù)庫。

　　“因?yàn)橛行畔?，我們才收集樣?因?yàn)榭梢垣@取更有價(jià)值的信息，我們才保存樣本;因?yàn)闃颖竞托畔⒖赡芑卮饐栴}，我們才應(yīng)用樣本。從根本上說，我們使用的是由樣本獲取的數(shù)據(jù)信息。”王偉業(yè)說。

　　如何讓沙子變黃金

　　數(shù)據(jù)就像沙子，單個(gè)來看也許毫無價(jià)值可言，沒有進(jìn)行技術(shù)辨別、提純的時(shí)候，它們就是一盤散沙。但是當(dāng)數(shù)據(jù)量足夠大，并且有技術(shù)能夠把它們利用起來時(shí)，這些數(shù)據(jù)的價(jià)值就會(huì)急劇上升，猶如沙子變成了黃金。

　　隨著生命科學(xué)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，王偉業(yè)相信，未來人們再談生物樣本庫時(shí)，重點(diǎn)會(huì)轉(zhuǎn)移到樣本庫的信息化建設(shè)上。

　　如何打造信息時(shí)代下的生物樣本庫，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院教授劉雷認(rèn)為，有序的空間管理才是樣本庫信息化管理的初衷，而條形碼等技術(shù)手段是信息管理所必不可少的。

　　“當(dāng)樣本量積累到一定程度時(shí)，手工管理會(huì)變得很凌亂，極易造成錯(cuò)誤。在這種情況下，應(yīng)用條形碼等技術(shù)可以準(zhǔn)確定位每個(gè)樣本，使空間管理自動(dòng)化”劉雷指出，在樣本的收集、處理、出/入庫等操作流程中，應(yīng)用條形碼等技術(shù)還可在樣本庫信息系統(tǒng)中準(zhǔn)確了解樣本的狀態(tài)，使管理自動(dòng)化。

　　要想做到信息共享，劉雷認(rèn)為引入云信息管理系統(tǒng)也是重要前提。生物樣本庫在共享機(jī)制下建立一個(gè)基于網(wǎng)絡(luò)化的樣本公共平臺(tái)，囊括多家網(wǎng)絡(luò)單位的生物樣本庫信息，可以實(shí)現(xiàn)樣本臨床數(shù)據(jù)、科研數(shù)據(jù)即時(shí)反饋，從而促進(jìn)科研合作共享，提高樣本的使用效率。

　　另外，數(shù)據(jù)安全也是樣本庫信息管理中的重要部分，這就要求樣本庫信息系統(tǒng)有較完善的權(quán)限管理功能和操作記錄功能，可追蹤數(shù)據(jù)操作中的每一步。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授呂有勇則認(rèn)為，許多生物樣本采集工作基本上是根據(jù)科研工作的需要，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研人員自發(fā)開展的，缺乏專業(yè)和系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與規(guī)范，因此生物樣本庫還應(yīng)該基于大數(shù)據(jù)時(shí)代的特征進(jìn)行建設(shè)。

　　“大數(shù)據(jù)是獲得新認(rèn)知和創(chuàng)造新價(jià)值的源泉，并將海量的生物樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析和科學(xué)利用。”呂有勇說。

　　質(zhì)量是樣本庫的靈魂

　　業(yè)界共識(shí)是，保證樣本的質(zhì)量才是生物樣本庫信息化建設(shè)的前提。在此次會(huì)議上，與會(huì)專家還共同呼吁，由政府組織，主動(dòng)、集中地打造有序、可控、符合國際標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、珍貴且可充分利用、產(chǎn)生重大應(yīng)用價(jià)值的生物樣本庫勢在必行。

　　“樣本的質(zhì)量是樣本庫的靈魂，沒有質(zhì)量的樣本給研究結(jié)果帶來的負(fù)面影響要在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)才能消除。”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授杜祥發(fā)出警告。

　　如何開展生物樣本庫的質(zhì)量管理，杜祥認(rèn)為，樣本庫的質(zhì)量管理需要嚴(yán)格的操作流程作為保障，建立樣本庫標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(SOP)至關(guān)重要。

　　來自上海醫(yī)藥(601607，股吧)臨床研究中心的范錦立博士也持類似觀點(diǎn)。他認(rèn)為樣本庫的運(yùn)營應(yīng)嚴(yán)格按照SOP，參加專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的抽樣質(zhì)控和檢查，持續(xù)改進(jìn)樣本庫的質(zhì)量管理。另外，關(guān)注樣本操作流程的質(zhì)量控制點(diǎn)也非常重要，特別是溫度監(jiān)控以及核酸和細(xì)胞等物質(zhì)的質(zhì)量控制。

　　崔東紅則表示，個(gè)性化是生物樣本庫質(zhì)量的靈魂，要根據(jù)不同疾病特征建設(shè)有特色的個(gè)性化樣本庫。與此同時(shí)，穩(wěn)步發(fā)展是樣本質(zhì)控的方向，在滿足和保證質(zhì)量的前提下，有計(jì)劃地?cái)U(kuò)大庫存量，不可一味要求樣本庫存量。